02风险管理程序

风险管理程序

文件编号 QMS/CX.02

版本版次 A/0

制订部门 高层/质量

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制定/修订日期 修 订 内 容 摘 要 页次 版本/版次 总页数 首次发行 -- A/0 --完整版学习资料分享----

-----WORD格式--可编辑--专业资料----- 1.目的 确保组织的全体员工，能够认识组织及其所处的环境，并使全体员工能够认识到顾客的需求和相关方对组织的期望。

能够从内部门因素和外部因素两个方面，识别风险和机遇； 实施风险和机遇的应对措施。 2.范围

本组织的各单位，尤其是组织的管理机构，是认识组织及其环境，识别与理解顾客的要求与相关方的要求的主导部门；

最高管理层是制定和应对风险与机遇的核心部门； 质量部门是风险和机遇应对措施的实施部门； 3.作业内容

3.1认识组织及环境、理解顾客需求与相关方的期望和进行风险和机遇的识别，建立风险和机遇的应对措施管理流程（见：附图一）

认识组织与风险识别与评价流程图附图一

认识组织 教育规划 培训实施 认识相关方 合同、沟通 洽谈考核 组织是做什么的？ 将向何处去？ 宗旨、愿景…… 内、外部因素…… 开始 N 考评 Y 保持、建立清单 N 效果 Y 各项输入： 1内部 2外部 3法规 4行业 ……… 保持、建立清单 结束 定期会议讨论、确认 运行实施 Y

应对措施 确定风险机遇 输出会议纪要

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3.2认识组织及其环境

3.2.1 人事部负责全体员工对组织的认识；

3.2.2 人事部负责策划和编制认识组织的课件，规划第一年度的培训大纲，该培训教育大纲必须规划认识组织的培训方案；

3.2.3 根据批准的培训大刚，实施认识组织及其环境的培训。认识组织的培训教材必须确定：

1）我们组织的由来，目前组织的使命，组织未来将向何处去？包括：组织的方针、宗旨、使命、价值观和企业文化等；

2）组织的内部因素有哪些？如：人员层次结构、能力，设备设施的先进性，组织的知识和技术条件和管理水平等等；

3）我们组织所有的外部因素，包括：政府的支持、供应商的协作、法规的限制和产业的配套等等；

4）公司的外部环境，包括： a. 组织的位置；

b. 交通位置和物流条件；

c. 区域位置的制约和便利条件； d. 外部环境的其它情况等等；

3.2.4 人事部根据依上信息，发布诸如：员工手册、认识组织、我们的企业文化宣传册以及其他课件；

3.2.5根据培训规划，实施教育培训以便所有员工认识并了解组织及其环境；

3.2.6质量部将收集并分析得出的内部的因素，形成报告，以备在组织的每年的管理评审中报告； 3.3理解相关方的需求与期望

3.3.1 相关方的需求和期望的识别与了解由人事部主导，通过政府会议、物料采购、供应商考评等形式来了解、掌握；

3.3.2 通过调查问卷的形式，对周边四临进行沟通，以了解并掌握四临的期望； 3.3.3 通过顾客满意调查的形式，对顾客对组织的其它要求或期望进行分析； 3.3.4 将相关方的需求和期望形成分析报告，以备在组织的管理评审报告； 3.4 内部因素和外部因素识别风险与机遇

3.4.1 风险和机遇的识别由管理层组织，定期在每年的一次管理评审中进行；由于组织的风险和机遇出现的不同的可能性，因此，一旦需要进行风险和机遇判定时，可以各部门主管提出、报总经理确认后，随时进行风险和机遇的应对会议； 3.4.2内部因素和外部因素的识别

3.4.3 该风险和机遇应对措施会议的召开，风险的判定和机遇的机会的判定准则，由会议讨论确认。

3.4.4 风险的预警和机遇的机会的预告条件，由总经理确认，质量部门实施，风险和机遇的依据识别与判定的形式，按管理评审的要求实施；

3.4.5会议形成的风险和机遇的应对措施，经总经理批准后，管理备案，各部门实施；

3.4.6各部门实施的情况，由总经理任命的人员进行跟踪，以确定风险和机遇应对措施的实施的效果；

3.4.7风险的严重程度评价准则

风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：

a.法律法规、产品及客户要求； b.风险发生时导致的人身伤害；

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c.财产损失的多少;

d.是否会导致停工/停产； e.对企业形象的损害程度。

注：在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。

为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类： A. 非常严重 B. 严重 C. 较严重 D. 一般 E. 轻微

下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时，下表作为评价风险严重度的准则： 严重程度 非常严重 描述 法律法规、产品及其他要求 违反法律法规、国际/国家标准、客户标准 省内标准、行业标准 人身伤害 死亡、截肢、骨折、听力丧失、慢性病等 受伤需要停工疗养，且停工时间≥3个月 受伤需要停工疗养，且停工时间＜3个月 轻微受伤,包扎即可 无伤亡 财产损失 （万元） 财产损失≥10 停工/停产 企业形象 重大国际、国内影响 省内、行业影响 严重 等级 不可恢复 5 严重 10＜财产损失≥5 5＜财产损失≥0.5 财产损失＜0.5 无损失 需较长时间调整后才可恢复 4 较严重 一般 轻微 地区标准 间歇性恢复 地区性影响 企业及周边范围 不影响 3 企业标准 不违反 可短时恢复 没有停工 2 1 严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。

3.4.8风险的发生频率评价准则

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风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：

a.极少发生； b.很少发生； c.偶尔发生; d.有时发生； e.经常发生；

通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则： 发生频度 极少发生 很少发生 偶尔发生 有时发生 经常发生 定义 发生概率≤0.001% 0.001%＜发生概率≤0.1% 0.1%＜发生概率≤1% 1%＜发生概率≤10% 发生概率≥10% 等级 1 2 3 4 5 发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机会应对记录》中。 3.4.9风险的可接受准则

风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受，通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后，通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。风险系数的计算如下公式：

风险系数=风险严重度等级*风险频度等级

风险系数的大小决定是否对风险应采取的措施，如下表要求: 发生频度 严重度 非常严重 严重 较严重 一般 轻微 非常少发生 5 4 3 2 1 很少发生 10 8 6 4 2 偶尔发生 15 12 9 6 3 有时发生 20 16 12 8 4 经常发生 25 20 15 10 5 使用风险系数作为参考值，下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险采取的措施：

风险 系数 15-25 风险等级及应采取的措施 风险等级 高风险 风险措施 应立即采取措施规避或降低风险 --完整版学习资料分享----

-----WORD格式--可编辑--专业资料----- 5-15 1-5

一般风险 低风险 需采取措施降低风险 风险较低,当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失较大时,接受风险 风险的应对方式应根据实际情况进行筛选，当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时，应制定风险规避方案，确认风险规避措施并予以执行，直至部分消除或完全消除风险。当尚无可行方案进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施，降低潜在风险所带来的影响。下表为识别风险系数后，对风险等级的判定应急应采取的风险应对措施对照表： 发生频度 严重度 非常严重 严重 较严重 一般 轻微 非常少发生 一般风险 低风险 低风险 低风险 低风险 很少发生 一般风险 一般风险 一般风险 低风险 低风险 偶尔发生 高风险 一般风险 一般风险 一般风险 低风险 有时发生 高风险 高风险 一般风险 一般风险 低风险 经常发生 高风险 高风险 高风险 一般风险 一般风险 在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进应记录，记录的保持依据《记录管理程序》文件执行，风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机会应对记录》中，便于后续的查阅和跟进。 3.5风险应对

各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：

a.风险接受； b.风险降低； c.风险规避。

对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。

3.5.1风险接受

是指企业本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：

a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时； b.造成的损失较小且重复性较高的风险；

c.既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时；

d.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。 3.5.2风险降低

风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：

a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时； b.无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时；

c.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为5至15之间的一般性风险。 3.5.3风险规避

风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面：

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3.5.4风险管理的监督与改进

风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：

a.制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；

b.制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确；

c.应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落实。 3.6风险和机遇的评审

质量部应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审，以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容：

a.风险和机遇的识别是否有效且完善； b.风险应对措施的完成情况和进度；

d.对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响。 3.6.1风险和机遇评审的策划

风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增加风险和风险评审的次数：

a.与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时； b.组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时； c.发生重大质量事故或相关方投诉连续发生时；

d.第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时； e.其他情况需要时。 3.6.2风险和机遇评审的实施 3.6.2.1实施前的准备

在风险和机遇评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。 3.6.2.2风险和机遇应是的实施

质量部按策划的要求组织各部门实施对风险和机遇的评审，质量部应保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：

a.风险评估记录；b.持续改进的机会；c.剩余风险分析及改进措施。

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